- Biogen irá solicitar a revisão do parecer negativo do CHMP
Sobre o aducanumab
Aducanumab é um anticorpo monoclonal humano contra a proteína beta amiloide. A acumulação de placas beta amilóide no cérebro é uma característica fisiopatológica que define a doença de Alzheimer.
Nos EUA, aducanumab está aprovado para o tratamento da doença de Alzheimer. O tratamento com aducanumab deve ser iniciado em doentes com défice cognitivo ligeiro ou demência ligeira devidos a doença de Alzheimer, a população em que o tratamento foi iniciado em ensaios clínicos. Não existem dados de segurança ou eficácia sobre o início do tratamento em fases anteriores ou posteriores da doença. Esta indicação é concedida ao abrigo de uma aprovação acelerada, com base na redução das placas de beta-amilóide em doentes tratados com aducanumab. A aprovação a longo prazo desta indicação está sujeita à verificação do benefício clínico em estudo(s) de confirmação.
Sobre a Doença de Alzheimer
A Doença de Alzheimer é uma doença neurológica progressiva e o tipo de demência mais frequente, representando entre 50 e 70% do total de casos de Demência. Estima-se que na Europa cerca de 10 milhões de pessoas sofrem de demência (excluindo Défice Cognitivo Ligeiro). Esta surge aquando da formação e acumulação no cérebro de proteínas que impossibilitam a ligação entre as diferentes células cerebrais, o que pode acontecer até 20 anos antes do aparecimento dos primeiros sintomas. Sem essa conexão – que permite o envio de sinais entre as diferentes partes do cérebro – as células vão-se deteriorando e chegam até a morrer, levando assim à perda de um conjunto de funções cognitivas, nomeadamente a capacidade de memória, de raciocínio, de linguagem, de concentração, entre outras. À medida que o indivíduo vai perdendo estas capacidades (sem as conseguir recuperar), o seu comportamento e autonomia acabam por ficar cada vez mais comprometidos, resultando numa crescente dependência e, na maioria dos casos, em morte. O Défice Cognitivo Ligeiro devido à doença de Alzheimer é uma das primeiras fases sintomáticas da doença quando os sintomas começam a ser mais visíveis e podem ser detetados e diagnosticados.
Sobre a Biogen
A Biogen, fundada em 1978, é uma empresa de biotecnologia pioneira nas Neurociências que tem como principal objetivo a investigação e o desenvolvimento de terapêuticas para um conjunto de doenças neurológicas, nomeadamente a Esclerose Múltipla, a Doença de Alzheimer, a Doença de Parkinson, a Esclerose Lateral Amiotrófica, a Atrofia Muscular Espinhal, entre outras.
Líder em investigação científica inovadora nas Neurociências na última década, a Biogen conta hoje com alguns dos melhores Neurologistas e Neurocientistas do mundo e colabora globalmente com médicos e líderes científicos para promover a investigação clínica. Mais informação disponível em: www.biogen.pt
Sobre a Eisai EMEA
Na Eisai, tudo o que fazemos tem como objetico colocar o doente e suas famílias em primeiro lugar através da nossa filosofia de humanização dos cuidados de saúde. Somos o centro europeu da Eisai Co. Ltd., e fazemos parte de uma equipa multinacional que opera através de uma rede global de centros de investigação e desenvolvimento, locais de fabrico e afiliadas.
A nossa paixão e dedicação ao cuidado dos doentes é a força motriz por detrás dos nossos esforços para investigar e desenvolver medicamentos inovadores em diversas áreas terapêuticas com necessidades não preenchidas, incluindo oncologia e neurologia.
A nossa missão é clara; esforçamo-nos por dar um contributo significativo e duradouro à sociedade de uma forma ética, compliant e sustentável, incorporando a nossa filosofia da humanização dos cuidados de saúde em tudo o que fazemos.
Para mais informações sobre Eisai na região EMEA, por favor visite: www.eisai.eu
