- VUMERITY é considerado como um medicamento da próxima geração de fumaratos orais para o tratamento de pessoas com esclerose múltipla surto-remissão, com uma eficácia e perfil de segurança bem estabelecidos, reforçando a liderança da Biogen nas terapêuticas orais para a Esclerose Múltipla (EM).
- Os dados de fase 3 demonstraram que o tratamento com VUMERITY apresenta baixas taxas de descontinuação devido ao seu perfil de tolerabilidade gastrointestinal (GI).
- A autorização da União Europeia segue-se às aprovações nos Estados Unidos, Grã-Bretanha e Suíça, proporcionando aos doentes outra opção terapêutica importante quando iniciam tratamento para a EM no contexto da COVID-19.
Sobre VUMERITY® (fumarato de diroximel)
VUMERITY é um fumarato oral com uma estrutura química distinta de TECFIDERA (fumarato de dimetilo), aprovado agora na UE para o tratamento de doentes adultos com esclerose múltipla do tipo surto-remissão. Após a administração, VUMERITY converte-se rapidamente em fumarato de monometilo, o mesmo metabolito ativo do fumarato de dimetilo, com um perfil de eficácia e segurança semelhantes.
VUMERITY está contraindicado em doentes com hipersensibilidade conhecida ao fumarato de diroximel, fumarato de dimetilo ou a qualquer um dos excipientes de VUMERITY, e também em doentes a tomar fumarato de dimetilo. Os acontecimentos adversos graves de VUMERITY baseiam-se em dados do fumarato de dimetilo (que tem o mesmo metabolito ativo de VUMERITY) e incluem anafilaxia e angioedema, leucoencefalopatia multifocal progressiva (uma infecção viral oportunista rara do cérebro que foi associada a morte ou incapacidade grave), uma diminuição da contagem média de linfócitos durante o primeiro ano de tratamento, herpes zoster e outras infeções graves, lesões hepáticas e rubor. Os acontecimentos adversos mais comuns, extrapolados segundo os dados de fumarato de dimetilo (que tem o mesmo metabolito ativo que VUMERITY), foram rubor, dor abdominal, diarreia e náuseas.
Sobre TECFIDERA® (fumarato de dimetilo)
TECFIDERA é um medicamento indicado no tratamento para a esclerose múltipla surto-remissão em adultos, sendo a medicação oral mais prescrita para este tipo de EM no mundo, e tem demonstrado reduzir a taxa de surtos, atrasar a progressão da incapacidade e influenciar o número de lesões cerebrais de EM, ao mesmo tempo que apresenta um perfil de segurança bem estabelecido. TECFIDERA está aprovado em 69 países, tendo sido utilizado em mais de 530.000 doentes, representando mais de 1.000.000 de anos de exposição em ensaios clínicos e após a comercialização.
TECFIDERA está contraindicado em doentes com uma hipersensibilidade conhecida ao fumarato de dimetilo ou qualquer um dos excipientes de TECFIDERA. Os acontecimentos adversos graves incluem anafilaxia e angioedema e casos de leucoencefalopatia multifocal progressiva, uma infeção viral oportunista rara do cérebro que tem sido associada a morte ou incapacidade grave, observados em doentes em tratamento com TECFIDERA com linfopenia prolongada, embora o papel da linfopenia nestes casos seja incerto. Outros acontecimentos adversos graves incluem uma diminuição da contagem média de linfócitos durante o primeiro ano de tratamento, herpes zoster e outras infecções graves, lesões hepáticas e rubor. Nos ensaios clínicos, os acontecimentos adversos mais comuns associados a TECFIDERA foram rubor, dor abdominal, diarreia e náuseas.
Sobre a Biogen
A Biogen, fundada em 1978, é uma empresa de biotecnologia pioneira nas Neurociências que tem como principal objetivo a investigação e o desenvolvimento de terapêuticas para um conjunto de doenças neurológicas, nomeadamente a Esclerose Múltipla, a Doença de Alzheimer, a Doença de Parkinson, a Esclerose Lateral Amiotrófica, a Atrofia Muscular Espinhal, entre outras.
Líder em investigação científica inovadora nas Neurociências na última década, a Biogen conta hoje com alguns dos melhores Neurologistas e Neurocientistas do mundo e colabora globalmente com médicos e líderes científicos para promover a investigação clínica. Mais informação disponível em: www.biogen.pt
